NieuwsWereld

Exclusief: WHO onderzoekt verband tussen sterfgevallen door hoestsiroop, overweegt advies voor ouders

24 jan. (Reuters) – De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) onderzoekt of er een verband is tussen fabrikanten van besmette hoestsiropen die zij in verband heeft gebracht met de dood van meer dan 300 kinderen in drie landen, vertelde een persoon die bekend is met de zaak aan Reuters.

Onder verwijzing naar “onaanvaardbare niveaus” van gifstoffen in de producten, zoekt de WHO meer informatie over de specifieke grondstoffen die door zes fabrikanten in India en Indonesië worden gebruikt om medicijnen te produceren die verband houden met de recente sterfgevallen, en of de bedrijven deze hebben verkregen van een aantal van dezelfde leveranciers, zei de persoon. De WHO heeft geen leveranciers genoemd.

De WHO overweegt ook om gezinnen wereldwijd te adviseren om het gebruik van hoestsiropen voor kinderen in het algemeen opnieuw te beoordelen, terwijl vragen over de veiligheid van sommige van deze producten onopgelost zijn, zei de persoon. WHO-experts evalueren het bewijs of, en wanneer, dergelijke producten medisch noodzakelijk zijn voor kinderen, zei de persoon.

De dood van kinderen door acuut nierletsel begon in juli 2022 in Gambia, gevolgd door gevallen in Indonesië en Oezbekistan. De WHO heeft gezegd dat de sterfgevallen verband houden met vrij verkrijgbare hoestsiropen die de kinderen gebruikten voor veel voorkomende ziekten en die een bekend toxine bevatten, hetzij diethyleenglycol of ethyleenglycol.

Tot op heden heeft de WHO zes medicijnfabrikanten in India en Indonesië geïdentificeerd die de siropen produceerden. Deze fabrikanten hebben geweigerd commentaar te geven op het onderzoek of ontkenden dat ze verontreinigde materialen gebruikten die hebben bijgedragen aan eventuele sterfgevallen. Reuters heeft geen bewijs van wangedrag door de bedrijven die de WHO heeft genoemd.

“Dit heeft voor ons de hoogste prioriteit, dat er geen kindersterfte meer zal zijn door iets dat zo te voorkomen is”, zei WHO-woordvoerder Margaret Harris, zonder verder commentaar te geven op de details van het werk van de organisatie.

Het gezondheidsagentschap van de Verenigde Naties zei maandag dat het zijn onderzoek naar mogelijke diethyleenglycol- en ethyleenglycolverontreiniging in hoestsiropen had uitgebreid naar vier extra landen waar dezelfde producten mogelijk te koop waren: Cambodja, de Filippijnen, Oost-Timor en Senegal. Het riep andere regeringen en de wereldwijde farmaceutische industrie op om dringende controles uit te voeren om ondermaatse geneesmiddelen uit te roeien en de regelgeving te verbeteren.

De International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations (IFPMA) zei dinsdag in een verklaring per e-mail dat haar leden “al doen waar de WHO om vraagt”, in overeenstemming met nationale en internationale richtlijnen.

De WHO zal naar verwachting tijdens een persconferentie later op dinsdag verder commentaar geven op de hoestsiroopsituatie.

De WHO heeft in oktober 2022 en eerder deze maand al specifieke waarschuwingen afgegeven voor hoestsiropen gemaakt door twee Indiase fabrikanten, Maiden Pharmaceuticals en Marion Biotech. Het zei dat hun siropen verband hielden met sterfgevallen in respectievelijk Gambia en Oezbekistan, en de waarschuwingen vroegen mensen om te stoppen met het gebruik ervan.

De fabrieken van Maiden en Marion zijn beide gesloten. Maiden probeert nu te heropenen nadat de Indiase regering in december had gezegd dat er bij testen geen problemen waren gevonden met de producten van Maiden.

Maiden heeft Reuters herhaaldelijk verteld, ook in december, dat het niets verkeerd heeft gedaan en algemeen directeur Naresh Kumar Goyal zei dinsdag dat hij geen commentaar had op de WHO die mogelijke verbanden tussen de onderzochte bedrijven onderzoekt.

De kantoortelefoon van Marion bleef dinsdag onbeantwoord en het bedrijf reageerde niet onmiddellijk op een e-mail waarin om commentaar werd gevraagd. Eerder deze maand vertelde het de regering van Uttar Pradesh, waar het in de buurt van New Delhi is gevestigd, dat het de schuld kreeg van de doden in Oezbekistan “om het imago van India en het bedrijf te belasteren”.

De WHO, in samenwerking met de Indonesische drugsregulator, heeft in oktober ook een waarschuwing afgegeven over hoestsiropen die door vier Indonesische fabrikanten zijn gemaakt en in het binnenland worden verkocht. De fabrikanten zijn: PT Yarindo Farmatama, PT Universal Pharmaceutical, PT Konimex, PT AFI Farma.

PT Yarindo Farmatama, PT Konimex en PT AFI Farma hebben dinsdag niet onmiddellijk gereageerd op verzoeken om commentaar over de WHO die verbanden tussen de sterfgevallen in de drie landen onderzoekt.

De advocaat van PT Universal Pharmaceutical Industries, Hermansyah Hutagalung, zei dat het alle hoestsiropen die als gevaarlijk werden beschouwd, van de markt had gehaald. “Jaag de leveranciers achterna, dat zijn de echte criminelen”, voegde Hutagalung eraan toe. “Zij zijn degenen die onbewerkte ingrediënten vervalsen door documenten over onbewerkte ingrediënten te vervalsen tot aan farmaceutische bedrijven.” Hij noemde geen specifieke leveranciers of gaf geen details om de bewering te staven.

De WHO zei dat de siropen waren verontreinigd met diethyleenglycol en ethyleenglycol, die zij ‘giftige chemicaliën gebruikt als industriële oplosmiddelen en antivriesmiddelen noemden die zelfs in kleine hoeveelheden dodelijk kunnen zijn’. Hun toxische effecten omvatten een onvermogen om te plassen, nierbeschadiging en overlijden.

De sterfgevallen hebben potentiële hiaten in de wereldwijde regulering van veelgebruikte medicijnen aan het licht gebracht, waaronder toezicht op fabrieken en toeleveringsketens, met name die welke producten produceren voor ontwikkelingslanden die niet over de middelen beschikken om medicijnen op veiligheid te controleren.

De WHO stelt wereldwijd richtlijnen op voor de productie van medicijnen en ondersteunt landen die onderzoek doen naar eventuele vervalsingen, maar heeft geen wettelijk mandaat of handhavingsbevoegdheid om directe actie te ondernemen tegen overtreders.

Aanvullende rapportage door Prak Chan Thul in Phnom Penh, Stanley Widianto en Ananda Teresia in Jakarta, Krishna N. Das in New Delhi, Saurabh Sharma in Lucknow, Ed McAllister in Dakar; Bewerking door Sara Ledwith, Michele Gershberg en Claudia Parsons

Onze normen: De vertrouwensprincipes van Thomson Reuters.


Source link

Related Articles

Back to top button